中新安康周报|小儿伤风宁颗粒等3药品拟“处转
2025-02-25 09:37
中新网北京2月23日电(赵方园)往年以来,医药反腐高压态势不减,此中授课费再次成为合规核心;《2025年稳外资举动计划》提出要推进生物医药范畴有序开放;小儿伤风宁颗粒等3药品拟“处转非”;国度药监局表现支撑将原研药引进境内出产;恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市请求获受理,兴齐眼药独家局势将被攻破......中新安康梳理医药安康范畴2月17日-2月23日产生的一周要闻,与读者一同回想。
2月19日,中心纪委国度监委官网宣布《严正查处违规受礼行动》,明白将“以授课费名义收受礼物礼金”列为重点整治工具。文件特殊划出三条红线:假借学术运动运送好处、虚增授课频率及金额、向羁系工具变相赠礼。此前,中心纪委国度监委转达中已屡次直接点名医药行业的“授课费”成绩。
《2025年稳外资举动计划》:推进生物医药范畴有序开放
2月19日,国务院办公厅宣布对于转发商务部、国度开展改造委《2025年稳外资举动计划》(以下简称《举动计划》)的告诉。《举动计划》提出,推进生物医药范畴有序开放。支撑合乎前提的外资企业参加生物成品分段出产试点,放慢省级试点计划、品质羁系计划考核,推进生物医药工业优化资本设置,实时和谐处理试点进程中企业碰到的艰苦成绩。研讨完美医药范畴开放政策,方便翻新药放慢上市,优化药品带量洽购,进一步进步医疗东西产物洽购可预期性。
小儿伤风宁颗粒等3药品“处转非”公示
2月20日,国度不良反映监测核心宣布了非处方药转换公示,波及种类为盐酸氨溴索滴剂、小儿伤风宁颗粒跟蒲公英颗粒。公示期停止分辨为2025年03月20日、2025年03月17日跟2025年03月17日。
国度药监局:支撑将原研药引进境内出产
据国度药监局微信大众号2月20日新闻,国度药监局副局长黄果克日带队赴山东调研。黄果夸大,国度药监局高度器重翻新药研发跟对外配合。药品羁系部分将进一步优化审评审批流程,支撑将原研药引进境内出产,加强跨国企业在华投资跟开展的信念。同时将一直完美相干政策,支撑领导海内企业、研发机构等加年夜翻新药跟高品质仿造药研发,踊跃参加海内、国际两个市场的竞争。
国度医保局对耗材价钱管理出招
2月21日,国度医保局颁布核心静脉给药价钱综合管理成果。2024岁尾,国度医保局破足于省级集采发明的市场价钱,拔取市场上用量最年夜的主流产物当选价钱作为参照价钱,以参照价钱的1.8倍为限,依照“廉价产物少降或不降,低价产物多降”的思绪,领导有关省份医保部分对68家表里资出产企业跟入口代办商停止约谈,催促企业踊跃紧缩旁边流畅环节过高加价,下调终端挂网价钱,推进集采当选价钱跟挂网价钱绝对协同。
复旦年夜学西岳团队发明帕金森病全新医治靶点
2月21日,复旦年夜学科研团队在寰球初次发明了帕金森病全新医治靶点FAM171A2,并将相干研讨结果在线宣布于国际学术期刊Science(《迷信》)。此次研讨发明的全新医治靶点跟候选新药无望从疾病晚期对帕金森病停止干涉,延缓疾病停顿。
【公司年夜事】
实在生物二战IPO
据港交所官网2月18日新闻,实在生物递交港交所上市请求。实在生物努力于摸索并处理抗病毒跟抗肿瘤范畴现有医治计划中的耐药性成绩,现在的中心产物为1.1类原翻新药阿兹夫定。早在2022年,实在生物曾试图依附“成人新冠医治药物”阿兹夫定登岸港交所,但未如愿。
贝海生物多西他赛出海
2月18日,贝海生物发布,已与Zydus Lifesciences告竣策略配合,授予其多西他赛改进型新药BEIZRAY在美国市场的独家贸易化权利。贝海生物将取得包含1500万美元(在协定签订后付出)跟1000万美元(在初次产物交付后付出)的首付款及多项贩卖里程碑款子跟高两位数的利润分红。
阿斯利康收购珐博进中国
2月20日,阿斯利康发布将以约1.6亿美元收购珐博进中国。依据协定条目,珐博进将取得8500万美元的企业代价,以及买卖交割时珐博进中国持有的约7500万美元现金,总计约1.6亿美元。该买卖估计将于2025年中期实现交割。实现交割后,阿斯利康将取得后者中心产物罗沙司他在中国的全部权力,而珐博进持续保存其在美国及未受权给安斯泰来的市场对罗沙司他的权力。
瑞康医药拟收购浙江衡玖76.01%股权
2月21日,瑞康医药布告,公司上司子公司吉利山(山东)医学科技无限公司拟以现金向关系方烟台衡悦收购浙江衡玖医疗东西无限义务公司76.01%股权,买卖金额为1.51亿元。此次买卖形成关系买卖,不波及严重资产重组。浙江衡玖的估值为1.99亿元。
【新药上市】
恒瑞医药硫酸阿托品滴眼液上市请求获受理
2月17日,恒瑞医药发布其提交的硫酸阿托品滴眼液(HR19034滴眼液)药品上市允许请求获中国国度药监局(NMPA)受理,请求上市的顺应症为:用于延缓等效球镜度数为-0.50D至-4.00D(散光≤1.50D、屈光错落≤1.50D)的6至12岁儿童远视停顿。
【舆情预警】
连亏五年 龙津药业面对退市
2月18日,昆明龙津药业宣布《对于公司股票可能被停止上市的危险提醒布告》称,因2023年度经审计的净利润为负值且业务收入低于1亿元已被实行退市危险警示。龙津药业2024年事迹预报表现,估计公司利润总额、净利润或许扣除非常常性损益后的净利润三者孰低为负值,营收5086.5万元-7460.2万元,利润总额盈余3325.62万元-4949.76万元。
“花红药业”等4批次药品分歧规
2月19日,北京市药监局告示4批次抽检不合乎划定的药品,标称广西壮族自治区花红药业团体股份公司出产的葛根芩连丸,[性状]名目分歧格;北京汇海西医病院应用的瓜蒌、薏苡仁,检动身霉,出产企业留样未发明霉变;北京健康丰旺病院治理无限公司源春丽西医诊所应用的蒲公英,检出有虫蛀,出产企业留样未发明霉变。
贵州转达16家涉贿医药企业
克日,贵州省大众资本买卖核心宣布《对于贵州绿原药业无限公司等企业掉信品级评定的布告》,16家药企因医药贸易行贿行动被评掉信医药企业。此中,贵州绿原药业无限公司、贵州九州通仁源医药无限公司、贵州仁新源医药无限公司、江西中西药公司等被评为“个别掉信”;贵州中鑫医药无限公司、普安县中西药公司等被评为“中等掉信”;贵州慈惠医药无限公司、上海凯利泰医疗科技无限公司被评为“重大掉信”。(完) 【编纂:李太源】
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